BPL Bonnes pratiques de laboratoire

Objectifs

Comprendre la raison d'être d'un laboratoire, sa mission, son rôle et ses objectifs. Comprendre et interpréter les différents aspects des Bonnes Pratiques de Fabrication dans un laboratoire de contrôle. Comprendre les problèmes pratiques au travers d'exemples, d'échanges et exercices.

Plan de la formation

• Aperçu réglementaires : Santé Canada, OMS, OCDE, ICH, FDA
• Recommandations sur la façon de procéder pour réaliser une étude de toxicologie
• Gestion des non-conformités, des problèmes
• Responsabilité des personnes impliquées, à tous les niveaux,
• Comment préciser par écrit avant le début de l'étude les objectifs, les moyens en personnel et matériel
• Système qualité propre au laboratoire
• Les procédures opératoires et gestion de la documentation
• Système de contrôle interne au laboratoire

Cette formation va couvrir: Organisation et personnel; Service d'assurance de la qualité; Santé et hygiène personnelle; Locaux; Appareils, fournitures, réactifs et échantillons; Soins aux animaux; Modes opératoires normalisés; Protocole; Conduite; Rapport final d'étude; Archives; Normes de sécurité en matière de risques biologiques.

Participants

Cette formation d'une journée s'adresse aux professionnels de l'assurance et contrôle de qualité ainsi qu’aux techniciens ou responsables de service confrontés à la mise en place d'un environnement BPL dans leur laboratoire.

Coûts

$565,34 +TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraîchissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Veuillez signaler vos restrictions alimentaires lors de votre inscription dans le champs commentaire.

Attention: Aucune annulation 5 jours avant la date de l'évènement.