Gestion et contrôle de la documentation

Objectifs

Les réglementations telles que les BPF pour les médicaments, les PSN et dispositifs médicaux, les bonnes pratiques de laboratoire, les bonnes pratiques cliniques, ainsi que les normes du système qualité de type ISO 9000, exigent que la documentation, comme les procédures opératoire normalisées, les plans et les différents types de dossiers, soient mis en place .

Ces règlements, cependant, ne fournissent pas toutes les directives à l'industrie sur la façon de configurer et de gérer des systèmes de documentation. Il est donc laissée aux entreprises de concevoir et de mettre en place leurs propres systèmes de documentation interne.

Plan de Formation

Cette formation permet de discuter des systèmes de documentation de chaque entreprise participante et d'acquérir une méthodologie et des techniques sur la façon d'identifier les systèmes qui nécessitent une couverture documentaire. Il couvre également la conception, la mise en œuvre et la gestion des systèmes de documentation pour garantir la conformité continue.

Quelques types de documents abordés sont: les manuels de qualité, les manuels de politiques, de procédures opératoires normalisés, des instructions de travail, des formulaires, dossiers, etc. La formation aborde également les aspects informatiques tels que l'annexe 11 de ICH, la 21 CFR Part 11-dossiers électroniques et les signatures.

Participants

Cette formation s'adresse aux personnes qui travaillent dans les domaines de l'assurance et contrôle de qualité, production, ingénierie, maintenance, logistique, Achat, affaires réglementaires et toute personne intéressée par la veille stratégique.

Coûts

$608,83 +TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraîchissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Attention: Aucune annulation 5 jours avant la date de l'évènement.

Event Properties

Event Date 2017-11-09 7:30 am
Event End Date 2017-11-30 4:30 pm
Cut off date 2017-11-23 11:55 pm
Individual Price CAD$ 700.00
Location Four Points by Sheraton Lévis Convention Centre
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