Qualification des équipements de laboratoire

Objectifs

Les instruments analytiques, les matériels ainsi que les équipements des laboratoires GxP doivent être étalonnés et certifiés pour leur utilisation dans les essais réglementés. Cela comprend des laboratoires de contrôle de qualité associés à des installations GMP, les laboratoires BPL soutenant les études de toxicologie animale et les laboratoires de GCP qui soutiennent des essais cliniques. Ce séminaire examinera les règlements qui couvrent chaque environnement et va présenter des stratégies simples et efficaces pour satisfaire aux diverses lois et lignes directrices. L'impact de l'USP sur la qualification d'instruments d'analyse sera examiné et la nouvelle réglementation sera présentée d'une manière simple et compréhensible.

Plan de la formation

Les éléments suivants seront couverts lors de la séance:

  • Aperçu et exigences des différentes réglementations
  • USP, ICH Q2, GxP, etc
  • Stratégie de qualification et de validation
  • Spécifications des besoins d'utilisation
  • Programme de maintenance et d'étalonnage
  • Équipement et Instrument: Similarités et différences
  • Qualification de l'installation, QO, QP
  • Tests de QP et méthodes d'analyse
  • Gestion des déviations en validation

Participants

Cette formation offrira des outils et méthodes à toutes les entreprises réglementées qui doivent valider leurs systèmes, y compris les entreprises et laboratoires des dispositifs médicaux, produis de santé naturels, pharmaceutiques et biologiques et les domaines connexes tels que les fournisseurs des contrats de recherche, fabrication, essais et systèmes. Cette formation d'une journée s'adresse aux personnes qui travaillent dans les domaines de l'assurance et contrôle de la qualité, Validation, Ingénierie, maintenance, informatiques et automates, fournisseurs d'équipement et instruments, affaires réglementaires et toute personne intéressée par les BPF et BPL.

Coûts

$608,83 +TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraîchissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Attention: Aucune annulation 5 jours avant la date de l'évènement.

Event Properties

Event Date 2017-12-08 6:30 am
Event End Date 2017-12-08 4:30 pm
Cut off date 2017-12-01 11:55 pm
Individual Price CAD$ 700.00
Location Quality Inn & Suites
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