Validation des procédés de Nettoyage: cycle de vie et approche à valeur ajoutée

Objectifs

Revisiter le cycle de vie et l'approche lean des procédés de nettoyage et améliorer ses connaissances des exigences réglementaires et techniques pour pouvoir optimiser sa propre stratégie de validation en conformité avec les BPF (FDA, EMU & Santé Canada).

Mettre en place les 3 étapes d'une validation des procédés de nettoyage et les procédures de nettoyage associées; mettre en place les prérequis à la validation des procédés de nettoyage; définir l’effort de validation en fonction des caractéristiques des produits ainsi que de l’organisation de la fabrication et du nettoyage; déterminer la ou les méthodes de prélèvement et le plan d’échantillonnage associé; et définir les limites résiduelles acceptables.

Plan de formation

  • Contexte réglementaire
  • Exigences réglementaires implicites et explicites: FDA, TPD, EMA, WHO, PIC/S, ICH •
  • Cycle de vie des procédés de nettoyage
  • Application des principes à valeur ajoutée aux procédés de nettoyage
  • Définition des termes employés
  • Normes de l'industrie
  • Gestion des risques
  • Conception des procédés de nettoyage
  • Qualification de la performance des procédés de nettyage
  • Maintien et surveillance continue des procédés de nettoyage
  • Rédaction des procédures de nettoyage
  • Méthodes d’analyses à développer et à valider
  • et bien d'autres

Participants

Spécialistes et gestionnaires de: production, usine, assurance et contrôle de qualité, production, ingénierie, maintenance, affaires règlementaires et toute personne intéressée par le sujet.

Coûts

$608,83 +TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraichissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Veuillez signaler vos restrictions alimentaires lors de votre inscription dans le champs commentaire.

Attention: Aucune annulation 5 jours avant la date de l'évènement.

Détails de l'évènement

Date de début 2019-10-04 7:30 am
Date de fin 2019-10-04 4:30 pm
S'inscrire avant 2019-09-30 12:00 am
Coût par personne CAD$ 700.00
Lieu Four Points by Sheraton Lévis Convention Centre
Nous n'acceptons plus d'inscription pour cet événement

Prix de groupe

#Inscrits Coût/Personne(CAD$ )
3 670.00
6 660.00
10 650.00

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