Gestion et contrôle de la documentation dans un environnement BPF

Objectifs

Les règlementations telles que les BPF des médicaments, des PSN et dispositifs médicaux, les bonnes pratiques de laboratoire, les bonnes pratiques cliniques, ainsi que les normes du système qualité de type ISO 9000, exigent que la documentation, comme les procédures opératoires normalisées, les plans et les différents types de dossiers, soient mis en place.

Principaux sujets

  • Exigences réglementaires implicites et explicites de la documentation : FDA, TPD, EMA, WHO, PIC/S, ICH, ISO 9000
  • Système qualité et documentation
  • Normes de l'industrie
  • Bonnes pratiques de documentation
  • Gestion du risque
  • Composants des systèmes de documentation
  • Administration des systèmes
  • Examen des documents, variance, changement, approbation, révision
  • Distribution des documents, extraction et archivage
  • Cycle de vie d’un document : les étapes, les risques, les solutions
  • et autres

Participants

Cette formation d'une journée s'adresse aux per-sonnes qui travaillent dans les domaines de l'assurance et contrôle de qualité, production, ingénierie, maintenance, logistique, Achat, af-faires règlementaires et toute personne intéres-sée par le sujet.

Coûts

$551,42+TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraichissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Attention: Aucune annulation ni remboursement  5 jours avant la date de l'évènement.

Détails de l'évènement

Date de début 2018-05-24 7:30 am
Date de fin 2018-05-24 4:30 pm
S'inscrire avant 2018-05-17 11:55 pm
Prix par personne CAD$ 634.00
Lieu Four Points by Sheraton Lévis Convention Centre
Nous n'acceptons plus d'inscription pour cet événement

Prix de groupe

#Inscrits Coût/Personne(CAD$ )
2 570.60