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Consultants en Gestion Bio-Pharmaceutique

BPF, Validation et Conformité

Commissioning, Qualification & Validation; Risk Assessment

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Qu'est-ce que la cybersécurité?

Selon l’Institut national des normes et de la technologie (NIST) du Département américain du Commerce, la cybersécurité est le processus de protection des informations en prévenant, détectant et réagissant aux attaques. 

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Objectifs

Les instruments analytiques, les matériels ainsi que les équipements des laboratoires GxP doivent être étalonnés et certifiés pour leur utilisation dans les essais réglementés. Cela comprend des laboratoires de contrôle de qualité associés à des installations GMP, les laboratoires BPL soutenant les études de toxicologie animale et les laboratoires de GCP qui soutiennent des essais cliniques.

Date de début 2020-12-11 8:00 am
Date de fin 2020-12-11 12:00 pm
S'inscrire avant 2020-12-04 11:55 pm
Coût par personne CAD$ 119.99

Objectifs

Cette formation d'une journée sur la validation et la qualification de la performance des procédés de fabrication a pour objectif de fournir un aperçu des derniers concepts et documents de référence relatifs à la validation des procédés publiés par la USFDA en 2011, Santé Canada en 2019 et l'UE, annexe 15 du PIC/S en octobre 2015, ainsi que des informations pratiques sur l'approche moderne permettant d'éviter des erreurs coûteuses.

Date de début 2021-04-08 8:00 am
Date de fin 2021-04-08 4:00 pm
S'inscrire avant 2021-04-05 11:55 pm
Coût par personne CAD$ 400.00

Objectifs

Comprendre et acquérir les principes de l'audit, le management d'un programme d'audit et la réalisation d'audits de systèmes de manage-ment. Développer les méthodologies d’évaluation de la compétence des personnes impliquées dans le processus d'audit, y compris le ou la responsable du management du programme d'audit, les auditeurs et les équipes d'audit.

Date de début 2021-05-04 12:00 pm
Date de fin 2021-05-04 1:30 pm
S'inscrire avant 2021-04-29 12:00 pm
Coût par personne CAD$ 30.00

CONTACT

Mivado GlobalPerformance Inc.
7777, Boulevard Guillaume-Couture,
C.P. 25506, Levis (Quebec),
Canada, G6V 9S4
Phone: +1 514 931 7896
Email: mivado@mivado.com

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