Il est important de comprendre ce que signifie réellement l'intégrité des données pour être conforme. L'intégrité des données fait référence au fait que les données doivent être fiables et précises tout au long de leur cycle de vie. La FDA utilise l’acronyme ALCOA pour définir les normes d’intégrité des données et se rapporter aux bonnes pratiques de fabrication.

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Une des clés de tout programme d'audit de fournisseur est de connaitre celui-ci. Pour ce faire, les installations des fournisseurs doivent être inspectées sur une base régulière, soit par vos propres auditeurs, auditeurs sous-traitants agréés ou une combinaison des deux méthodes.

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Tous les produits de santé naturels (PSN) doivent avoir une autorisation de mise en marché de produit avant de pouvoir être vendus au Canada.

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