De la stabilité à la durée de vie des produits

Objectifs

Cette formation est axée sur la science et les principes en lien avec la stabilité des produits pharmaceutiques, biotechnologiques, alimentaires et cosmétiques. Des approches cinétiques pour la stabilité chimique seront couvertes; les avantages et les limites des tests de stabilité accélérés seront discutés. Les facteurs de dégradation par des moyens chimiques, physiques et microbiologiques seront couverts.

Principaux sujets

  • Aspects réglementaires: FDA, ICH, EMEA, TPD
  • Quelles sont les différentes réglementations appliquées à une étude de stabilité
  • Comprendre et appliquer la réglementation ICH
  • Pratiques globales d'une étude de stabilité Méthodologie et bonnes pratiques
  • Développement des méthodes de stabilité
  • Validation et transfert de méthode
  • Spécification de la pharmacopée USP-NF
  • Évaluation des données
  • Qualification, Étalonnage et Maintenance des chambres de stabilité
  • et autres

Participants

Cette formation d'une journée s'adresse aux personnes qui travaillent dans les domaines de l'assurance et contrôle de la qualité, validation, production, la stabilité, R&D, affaires réglementaires et toute personne intéressée par les BPF.

Coûts

$551,42+TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraichissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris) Attention: Aucune annulation ni remboursement 5 jours avant la date de l'évènement.

Attention: Aucune annulation ni remboursement  5 jours avant la date de l'évènement.

Event Properties

Event Date 2017-06-28 7:30 am
Event End Date 2017-06-28 4:30 pm
Cut off date 2017-06-21 11:55 pm
Individual Price CAD$ 634.00
Location Four Points by Sheraton Lévis Convention Centre
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