Validation des procédés de Nettoyage: cycle de vie et approche à valeur ajoutée

Objectifs

Revisiter le cycle de vie et l'approche lean des procédés de nettoyage et améliorer ses connaissances des exigences réglementaires et techniques pour pouvoir optimiser sa propre stratégie de validation en conformité avec les BPF (FDA, EMU & Santé Canada).

Mettre en place la validation des procédés de nettoyage et les procédures de nettoyage associées; mettre en place les prérequis à la validation des procédés de nettoyage; définir l’effort de validation en fonction des caractéristiques des produits ainsi que de l’organisation de la fabrication et du nettoyage; déterminer la ou les méthodes de prélèvement et le plan d’échantillonnage associé; et définir les limites résiduelles acceptables.

Principaux sujets

  • Contexte réglementaire
  • Exigences réglementaires implicites et explicites: FDA, TPD, EMA, WHO, PIC/S, ICH
  • Cycle de vie des procédés de nettoyage
  • Application des principes à valeur ajoutée aux procédés de nettoyage
  • Définition des termes employés
  • Normes de l'industrie
  • Gestion du risque
  • Rédaction des procédures de nettoyage
  • Méthodes d’analyses à développer et à valider
  • et bien d'autres

Participants

Spécialistes et gestionnaires de: production, usine, assurance et contrôle de qualité, production, ingénierie, maintenance, affaires règlementaires et toute personne intéressée par le sujet.

Coûts

$551,42+TPS+TVQ. (Matériels des cours, les rafraichissements pendant les pauses, le déjeuner et certificat sont compris)

Attention: Aucune annulation ni remboursement  5 jours avant la date de l'évènement.

Event Properties

Event Date 2017-07-06 7:30 am
Event End Date 2017-07-06 4:30 pm
Cut off date 2017-06-29 12:00 am
Individual Price CAD$ 634.00
Location Four Points by Sheraton Lévis Convention Centre
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