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UID:2924a2babe73f8393044d3cb53fc1733@mivado.com
SUMMARY:Utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
DESCRIPTION:Description\nLes excipients sont des composants essentiels des 
 formulations pharmaceutiques\, jouant des rôles cruciaux au-delà du simpl
 e ingrédient actif. Ils peuvent influencer la stabilité du médicament\, 
 sa biodisponibilité\, son acceptabilité par le patient et même sa sécur
 ité. Une compréhension approfondie de leurs fonctions\, de leurs proprié
 tés et de la manière dont ils sont réglementés est fondamentale pour to
 us les professionnels impliqués dans le développement\, la fabrication\, 
 le contrôle qualité et l'enregistrement des médicaments. Ce plan de form
 ation d'une journée vise à fournir aux participants les connaissances né
 cessaires pour naviguer dans le paysage complexe des excipients.\nObjectifs
  \nÀ la fin de cette formation\, les participants seront capables de :\n\
 n\nComprendre le rôle et les fonctions clés des excipients dans diverses 
 formes pharmaceutiques.\n\n\nIdentifier les principales catégories d'excip
 ients et leurs applications spécifiques.\n\n\nDistinguer les exigences ré
 glementaires applicables aux excipients au niveau international (ICH\, FDA\
 , EMA\, etc.) et national.\n\n\nAppréhender les méthodes de sélection de
 s excipients en fonction des caractéristiques de l'ingrédient actif et de
  la forme galénique.\n\n\nÉvaluer les risques potentiels associés aux ex
 cipients (toxicité\, interactions\, allergènes) et les stratégies de mit
 igation.\n\n\nInterpréter les informations relatives aux excipients figura
 nt dans les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM).\n\n\nAppl
 iquer les principes de la gestion de la chaîne d'approvisionnement des exc
 ipients (qualité\, traçabilité).\n\n\nPourquoi participer?\nCette format
 ion est indispensable pour les professionnels qui souhaitent :\n\n\nRenforc
 er leurs connaissances sur les excipients\, un domaine souvent sous-estimé
  mais critique de la pharmacie.\n\n\nMettre à jour leurs compétences conc
 ernant les dernières évolutions réglementaires et les meilleures pratiqu
 es.\n\n\nMinimiser les risques liés à l'utilisation des excipients et ass
 urer la conformité de leurs produits.\n\n\nOptimiser la sélection et la c
 aractérisation des excipients pour des formulations plus efficaces et plus
  sûres.\n\n\nFaciliter la préparation et la revue des dossiers réglement
 aires.\n\n\nÉchanger avec des experts du domaine et des pairs.\n\n\nConten
 u \nModule 1 : Introduction aux excipients \n\n\nQu'est-ce qu'un excipien
 t ?\n\n\nClassification des excipients\n\n\nModule 2 : Rôles fonctionnels 
 des excipients et défis\n\n\nExcipients dans les formes pharmaceutiques so
 lides\n\n\nExcipients dans les formes pharmaceutiques liquides et semi-soli
 des\n\n\nExcipients dans les formes stériles\n\n\nExcipients à fonction s
 pécifique\n\n\nDéfis liés aux excipients\n\n\nModule 3 : Réglementation
  des excipients \n\n\nCadre réglementaire général\n\n\nExigences spéci
 fiques par région\n\n\nGestion des risques liés aux excipients\n\n\nLa ch
 aîne d'approvisionnement des excipients\n\n\nModule 4 : Sélection et cara
 ctérisation des excipients \n\n\nPrincipes de sélection des excipients\n
 \n\nCaractérisation physico-chimique des excipients\n\n\nÉtudes pré-form
 ulation des excipients\n\n\nCas pratiques et études de cas\n\n\nModule 5 :
  Mise en application et discussions \n\n\nExigences des dossiers d'AMM\n\n
 \nSurveillance post-commercialisation\n\n\nTendances et défis futurs\n\n\n
 Questions / Réponses et discussions interactives\n\n\nApproches pédagogiq
 ues\n\n\n- Les séances de cours sont illustrées d'exemples basés sur des
  études de cas\n\n\n\n- Les exercices pratiques incluent des exemples et d
 es discussions\n\nÀ emporter\n\n- Matériels de formations\,\n- Cahier d'e
 xercice\n- Attestation de formation \n\nConférencier\n\nKossi Molley\, Ch
 imiste\, LSSBB\, PMP 
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