Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont des règles qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière uniforme et conforme aux normes de qualité et de sécurité. L’UEMOA a adopté un guide de BPF pour les produits pharmaceutiques à usage humain dans ses Etats membres en 2010. Ce guide est basé sur les principes de l’OMS et couvre les aspects tels que le personnel, les locaux, l’équipement, la documentation, la production, le contrôle qualité, la sous-traitance, les réclamations, les rappels, etc.

Pourquoi participer

Les BPF sont des lignes directrices qui permettent à une entreprise et à ses consommateurs de garantir certains produits industriels tels que les produits pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques. En suivant une formation sur les bonnes pratiques de fabrication, vous pouvez acquérir des connaissances et des compétences pour vous conformer aux exigences réglementaires et aux normes de l’industrie. Cela peut vous aider à améliorer la qualité de vos produits ou services, à réduire les risques pour la santé et la sécurité, et à renforcer la confiance des clients et des partenaires. De plus, le fait d’établir et de suivre les bonnes pratiques de fabrication permet de se prémunir contre les risques de contamination biologique, particulaire ou croisée des produits (facteur interne ou facteur externe) ainsi que contre la confusion en matière d’étiquetage ou d’identification des composants ou ingrédients du produit.

Destinataires

Cette formation sur le guide de bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l’UEMOA est très bénéfique pour toute personne qui opère ou qui veut opérer dans un système de qualité pharmaceutique ou qui effectue des audits de fabricants de produits pharmaceutiques ou de leurs fournisseurs.

Objectifs

• Fournir une vision globale des BPF dans les processus de l’entreprise
• Décrire et expliquer l’objectif des différents éléments des BPF
• Expliquer les requis BPF en terme de traçabilité
• Expliquer comment Les BPF sont liées à : achat/fournisseur; stockage; production; laboratoire; distribution
• Visiter Les systèmes de Change Control; déviation/OOS; documentation et formation; PQR
• Expliquer la Qualification/validation
• Définir le Système qualité comme outil d’amélioration continue

Approches pédagogiques

• Les séances de formation sont illustrées d’exemples basés sur des études de cas
• Les exercices pratiques incluent des exemples et des discussions

À emporter

Matériels de formation et attestation de participation

Conférencier

Kossi Molley, PMP, LSSBB, Chimiste, Formateur agréé