{"id":4567,"date":"2025-03-22T22:54:11","date_gmt":"2025-03-23T02:54:11","guid":{"rendered":"https:\/\/mivado.com\/eshop\/?post_type=etn&#038;p=4567"},"modified":"2026-02-07T14:01:13","modified_gmt":"2026-02-07T19:01:13","slug":"nouvelle-ebauche-des-bpf-des-produits-de-sante-naturels-au-canada","status":"publish","type":"etn","link":"https:\/\/mivado.com\/eshop\/m_event\/nouvelle-ebauche-des-bpf-des-produits-de-sante-naturels-au-canada\/","title":{"rendered":"Au-del\u00e0 de la conformit\u00e9 : cr\u00e9er un syst\u00e8me qualit\u00e9 robuste avec le nouveau guide BPF GUI-0158 V4 des PSN"},"content":{"rendered":"<h3 data-start=\"107\" data-end=\"571\"><a href=\"https:\/\/mivado.com\/eshop\/events\/draft-good-manufacturing-practices-guide-for-nhp\/\">Also available in English<\/a><\/h3>\n<p class=\"\" data-start=\"107\" data-end=\"571\">Cet atelier intensif d&#8217;une journ\u00e9e propose un examen approfondi de la version 4 du Guide des bonnes pratiques de fabrication des produits de sant\u00e9 naturels (GUI-0158) de Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n<p class=\"\" data-start=\"107\" data-end=\"571\">Les participants acquerront une compr\u00e9hension approfondie des exigences r\u00e9glementaires mises \u00e0 jour et de leurs r\u00e9percussions sur tous les aspects de la fabrication, de l&#8217;emballage, de l&#8217;\u00e9tiquetage, de l&#8217;importation et de la distribution des PSN.<\/p>\n<p class=\"\" data-start=\"107\" data-end=\"571\">La formation portera sur les principaux changements, notamment la r\u00e9organisation du guide pour l&#8217;harmoniser avec la r\u00e9glementation, l&#8217;accent mis sur les syst\u00e8mes qualit\u00e9 et la gestion des risques, ainsi que les directives am\u00e9lior\u00e9es sur l&#8217;int\u00e9grit\u00e9 et la documentation des donn\u00e9es. Gr\u00e2ce \u00e0 des s\u00e9ances interactives, des \u00e9tudes de cas et des exemples pratiques, les participants apprendront \u00e0 mettre en \u0153uvre et \u00e0 maintenir un syst\u00e8me qualit\u00e9 robuste pour assurer la conformit\u00e9 et la qualit\u00e9 des produits.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pourquoi participer?<\/h2>\n<p>Cette formation vise \u00e0 fournir aux professionnels du secteur des produits de sant\u00e9 naturels (PSN) une compr\u00e9hension approfondie des nouvelles exigences r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et \u00e0 les pr\u00e9parer \u00e0 leur mise en application.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Comprendre les principaux changements et la nouvelle structure de la version 4 du guide GUI-0158.<\/strong> Cet objectif vise \u00e0 identifier et \u00e0 comprendre les mises \u00e0 jour de la version pr\u00e9c\u00e9dente, notamment la r\u00e9organisation du guide, le nouvel accent mis sur les syst\u00e8mes qualit\u00e9 et l&#8217;harmonisation avec les autres documents de Sant\u00e9 Canada.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Comprendre les principes fondamentaux d&#8217;un syst\u00e8me qualit\u00e9 et de la gestion des risques li\u00e9s \u00e0 la qualit\u00e9.<\/strong> Cet objectif vise \u00e0 doter les participants d&#8217;une compr\u00e9hension approfondie de la fa\u00e7on dont un syst\u00e8me qualit\u00e9 robuste et une approche ax\u00e9e sur les risques constituent le fondement de la conformit\u00e9 aux BPF.<\/li>\n<li><strong>&#8211; D\u00e9terminer et appliquer les exigences sp\u00e9cifiques des BPF pour les produits de sant\u00e9 naturels.<\/strong> Cet objectif met l&#8217;accent sur l&#8217;application pratique des lignes directrices, y compris les exigences relatives aux locaux, \u00e0 l&#8217;\u00e9quipement, au personnel, \u00e0 l&#8217;hygi\u00e8ne et aux contr\u00f4les op\u00e9rationnels.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Apprendre \u00e0 mettre en \u0153uvre des pratiques efficaces en mati\u00e8re de documentation et d&#8217;int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es.<\/strong> Cet objectif souligne l&#8217;importance cruciale d&#8217;une tenue de dossiers pr\u00e9cise, des sp\u00e9cifications aux enregistrements de lots, et garantit que les participants comprennent les principes d&#8217;int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es tels que d\u00e9crits dans le nouveau guide.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Comprendre et g\u00e9rer le cycle de vie des produits du point de vue des BPF.<\/strong> Cet objectif couvre l\u2019ensemble du parcours du produit, y compris la stabilit\u00e9, la gestion des r\u00e9clamations et la mise en \u0153uvre d\u2019un syst\u00e8me robuste d\u2019actions correctives et pr\u00e9ventives (CAPA) pour une am\u00e9lioration continue et la conformit\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"573\" data-end=\"950\">\u00c0 l\u2019issue de cette formation, les participants seront en mesure d\u2019appliquer les nouvelles exigences des BPF, de minimiser les risques de non-conformit\u00e9 et d\u2019optimiser la qualit\u00e9 de leurs produits de sant\u00e9 naturels.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contenu<\/h2>\n<h4 class=\"\" data-start=\"234\" data-end=\"300\"><strong data-start=\"239\" data-end=\"300\">Module 1 : <\/strong>Introduction et principaux changements<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Accueil et pr\u00e9sentations<\/strong>\u00a0: Pr\u00e9sentation du formateur et des participants.<\/li>\n<li><strong>&#8211;<\/strong> <strong>Objectifs de la s\u00e9ance<\/strong> : Aper\u00e7u des objectifs de la journ\u00e9e.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Aper\u00e7u de la version 4 du guide GUI-0158<\/strong>\u00a0: Comprendre l\u2019objectif, la port\u00e9e et le public cible du guide mis \u00e0 jour.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Principaux changements et justification <\/strong>: Discuter des principales mises \u00e0 jour de la version 3, notamment la nouvelle structure, la convivialit\u00e9 et l\u2019harmonisation avec le Guide sur la qualit\u00e9 des produits de sant\u00e9 naturels.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"\" data-start=\"561\" data-end=\"602\"><strong data-start=\"566\" data-end=\"602\">Module 2 : Les piliers fondamentaux des BPF<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Syst\u00e8me qualit\u00e9 <\/strong>: Approfondissez le concept fondamental d&#8217;un syst\u00e8me qualit\u00e9 comme cadre g\u00e9n\u00e9ral de conformit\u00e9. D\u00e9couvrez les r\u00f4les de la direction et du responsable assurance qualit\u00e9 (PAQ).<\/li>\n<li><strong>&#8211; Gestion des risques qualit\u00e9<\/strong>\u00a0: Explorez les principes d&#8217;une approche BPF bas\u00e9e sur les risques. Discutez de la mani\u00e8re d&#8217;identifier, d&#8217;\u00e9valuer et de ma\u00eetriser les risques pour la qualit\u00e9 des produits en vous appuyant sur des connaissances scientifiques.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"\" data-start=\"853\" data-end=\"895\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"895\">Module 3 : Exigences fondamentales des BPF<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Locaux et \u00e9quipements <\/strong>: Examiner les exigences de conception, de construction et d\u2019entretien des locaux et des \u00e9quipements afin de garantir des conditions sanitaires optimales et de pr\u00e9venir la contamination.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Personnel <\/strong>: Discuter de l\u2019importance d\u2019une formation et d\u2019une exp\u00e9rience ad\u00e9quates pour l\u2019ensemble du personnel impliqu\u00e9 dans les activit\u00e9s BPF.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"\" data-start=\"1069\" data-end=\"1120\"><strong data-start=\"1074\" data-end=\"1120\">Module 4 : Contr\u00f4le op\u00e9rationnel et documentation<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Programme d&#8217;assainissement <\/strong>: Apprenez \u00e0 \u00e9laborer et \u00e0 mettre en \u0153uvre des programmes d&#8217;assainissement efficaces, notamment des proc\u00e9dures de nettoyage et de d\u00e9sinfection.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Op\u00e9rations<\/strong>\u00a0: Examinez les exigences de fabrication, d&#8217;emballage et d&#8217;\u00e9tiquetage, y compris les enregistrements de lots et les contr\u00f4les en cours de fabrication.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Sp\u00e9cifications et enregistrements<\/strong>\u00a0: Mettez l&#8217;accent sur le r\u00f4le crucial de la documentation. Discutez des exigences relatives aux sp\u00e9cifications des mati\u00e8res premi\u00e8res, aux sp\u00e9cifications des produits finis et \u00e0 la conservation des enregistrements. Cette section abordera \u00e9galement l&#8217;int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et les enregistrements \u00e9lectroniques.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"\" data-start=\"1298\" data-end=\"1365\"><strong data-start=\"1303\" data-end=\"1365\">Module 5 : Cycle de vie et conformit\u00e9 des produits<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>&#8211; Stabilit\u00e9 et \u00e9chantillons<\/strong>\u00a0: Comprendre les exigences en mati\u00e8re de tests de stabilit\u00e9 pour garantir la dur\u00e9e de conservation des produits et la manipulation appropri\u00e9e des \u00e9chantillons de conservation.<\/li>\n<li><strong>&#8211; R\u00e9clamations, rappels et retours<\/strong> : Examiner les proc\u00e9dures de traitement des r\u00e9clamations, produits et mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me de rappel efficace.<\/li>\n<li><strong>&#8211; Actions correctives et pr\u00e9ventives (CAPA) <\/strong>: Pr\u00e9senter le processus CAPA comme un outil d&#8217;am\u00e9lioration continue, notamment comment enqu\u00eater sur les \u00e9carts et mettre en \u0153uvre des mesures correctives pour \u00e9viter qu&#8217;ils ne se reproduisent.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"\" data-start=\"1298\" data-end=\"1365\"><strong data-start=\"1303\" data-end=\"1365\">Module 6 : Q&#038;R\u00a0 et Revue sommaire<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li>&#8211; Discussion interactive : Forum ouvert aux questions et r\u00e9ponses.<\/li>\n<li>&#8211; R\u00e9sum\u00e9 des points cl\u00e9s : R\u00e9capitulatif des concepts cl\u00e9s de la journ\u00e9e.<\/li>\n<li>&#8211; Prochaines \u00e9tapes et ressources : Conseils sur la mani\u00e8re d&#8217;appliquer les principes appris \u00e0 leurs op\u00e9rations sp\u00e9cifiques.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Destinataires<\/h2>\n<p data-start=\"573\" data-end=\"950\">Destin\u00e9e aux responsables qualit\u00e9, aux manufacturiers, aux formulateurs et \u00e0 tous les acteurs impliqu\u00e9s dans la production et la distribution des PSN, cette formation couvrira l\u2019ensemble des aspects cl\u00e9s : gestion de la qualit\u00e9, validation des proc\u00e9d\u00e9s, contr\u00f4le des mati\u00e8res premi\u00e8res, emballage, \u00e9tiquetage, distribution et pr\u00e9paration aux inspections de Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Approches p\u00e9dagogiques<\/h2>\n<ul>\n<li>Pr\u00e9sentations interactives et \u00e9tudes de cas<\/li>\n<li>Exercices pratiques et mises en situation<\/li>\n<li>Q&#038;A et discussions autour des d\u00e9fis de mise en conformit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 emporter<\/h2>\n<h2><!-- \/wp:post-content --><\/h2>\n<h2><!-- wp:paragraph --><\/h2>\n<ul>\n<li>Mat\u00e9riels de formation et attestation de participation<\/li>\n<li>Documents Types: CAPA; QRM; QMS,\u00a0 Int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es, etc<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conf\u00e9rencier<\/h2>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ca.linkedin.com\/in\/kossi-molley-3534923\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kossi Molley, Chimiste; LSSBB; PMP<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Also available in English Cet atelier intensif d&#8217;une journ\u00e9e propose un examen approfondi de la version 4 du Guide des bonnes pratiques de fabrication des produits de sant\u00e9 naturels (GUI-0158) de Sant\u00e9 Canada. 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