Advanced Biopharma Stability Program Design Two-Day Training Overview This two-day advanced training is designed for professionals in the biopharmaceutical, pharmaceutical, and medical device industries who are involved in stability program development. The program will cover key regulatory requirements, best practices for study design, data analysis, and risk management. Participants will gain the skills to design
This intensive one-day workshop provides an in-depth review of Health Canada’s Good Manufacturing Practices Guide for Natural Health Products (NHP GMP: GUI-0158), Version 4.
Mise en œuvre de l’intégrité des données pour une gouvernance des données efficace dans le secteur biopharmaceutique L’intégrité des données est un principe fondamental des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Au cours des quatre dernières années, la FDA et les inspecteurs européens ont émis de nombreux avis de non-conformité relatifs à l’intégrité des données. De
Data Integrity is a fundamental principle of Good Manufacturing Practices (GMP). Over the past four years, both the FDA and European inspectors have reported numerous citations related to data integrity.
Kossi Molley, PMP, LSSBB, Chemist, Certified Trainer Two-day Technology Transfer Training Technology transfer of manufacturing processes is a critical aspect of the pharmaceutical industry. Technology transfer (TT) is an increasingly important part of the pharmaceutical industry, with companies expanding the use of third parties for both development and manufacture. There are few formal guidelines around
Principes de fabrication et d’excellence opérationnelle Les opérations constituent le processus de transformation au sein d’une série d’activités, tout au long de la chaîne de valeur, du fournisseur au client. La gestion des opérations conçoit, exploite et améliore les systèmes de la chaîne d’approvisionnement et fournit à l’industrie pharmaceutique les connaissances nécessaires pour promouvoir les
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont des règles qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière uniforme et conforme aux normes de qualité et de sécurité. L’UEMOA a adopté un guide de BPF pour les produits pharmaceutiques à usage humain dans ses Etats membres en 2010. Ce guide est basé
Ce programme est offert par l’entreprise Mivado Global Performance à des étudiant.e.s et travailleurs/travailleuses exerçant ou qui veulent exercer des fonctions de travail similaires dans des secteurs connexes à l’industrie des produits de santé et qui souhaitent intégrer les fonctions de travail rattachées à la profession de spécialiste en production pharmaceutique. Cet atelier de formation
