Mise en œuvre de l’intégrité des données pour une gouvernance des données efficace dans le secteur biopharmaceutique L’intégrité des données est un principe fondamental des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Au cours des quatre dernières années, la FDA et les inspecteurs européens ont émis de nombreux avis de non-conformité relatifs à l’intégrité des données. De
Mise en œuvre de l’assurance des logiciels informatiques (CSA) : une approche fondée sur les risques. La transition vers les nouvelles directives nécessitera de se défaire des anciennes pratiques et de réapprendre à appliquer l’assurance des logiciels informatiques (CSA). L’accent est mis sur la pensée critique, la gestion des risques, la sécurité des patients et des produits, l’intégrité des données et l’assurance qualité.
Les excipients sont des composants essentiels des formulations pharmaceutiques, jouant des rôles cruciaux au-delà du simple ingrédient actif.
Vous êtes un professionnel de la chimie ou de la biochimie, talentueux dans votre domaine, mais la gestion de projet occasionnelle vous semble parfois complexe? Vous n’êtes pas le seul. La transition entre l’expertise technique et la coordination de projets peut être un défi. Cette formation est conçue spécifiquement pour vous et vous donnera les
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Intelligence artificielle (IA) appliquée à l’ Assurance Qualité et conformité L’analyse prédictive (ou logique prédictive) est la technique analytique et statistique qui, en utilisant à la fois des données actuelles et historiques, permet de créer les hypothèses et prédictions sur des événements futurs. Dans le monde de l’entreprise, cette logique analytique permet de dresser des
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Un formation accréditée par l’ordre des chimistes du Québec (OCQ) Chaque année, de nombreux travailleurs développent des maladies d’origine professionnelle reliées à l’exposition à des substances chimiques ou à des agents biologiques, et ce, dans une multitude de conditions de travail variées. Cette situation pourrait sûrement être évitée par de meilleures connaissances tant au niveau
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont des règles qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière uniforme et conforme aux normes de qualité et de sécurité. L’UEMOA a adopté un guide de BPF pour les produits pharmaceutiques à usage humain dans ses Etats membres en 2010. Ce guide est basé
Description Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont des règles qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière uniforme et conforme aux normes de qualité et de sécurité. Objectifs À la fin de ce cours, tous les participants se mettront à jour avec les nouvelles tendances et évolution des pinciples de
