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MGP-PPQ-EN
By - Kossi Molley

Process Validation: Performance Qualification

This comprehensive training program will cover the critical aspects of Process Performance Qualification (PPQ) in the pharmaceutical industry. It will delve into the regulatory requirements, scientific principles, and practical application of PPQ, ensuring participants understand how to effectively plan, execute, and document PPQ studies.

Advanced_Stability
By - Kossi Molley

Advanced Biopharma Stability Program Design

Advanced Biopharma Stability Program Design Two-Day Training Overview This two-day advanced training is designed for professionals in the biopharmaceutical, pharmaceutical, and medical device industries who are involved in stability program development. The program will cover key regulatory requirements, best practices for study design, data analysis, and risk management. Participants will gain the skills to design

Validation des procédés: Qualification de la performance des procédés
By - Kossi Molley

Validation des procédés: Qualification de la performance des procédés

Ce programme de formation complet aborde les aspects critiques de la qualification des performances des procédés (PPQ) dans l’industrie pharmaceutique. Il explore les exigences réglementaires, les principes scientifiques et l’application pratique de la PPQ, permettant aux participants de planifier, réaliser et documenter efficacement les études de PPQ.

By - Kossi Molley

Technology Transfer of manufacturing and packaging Process

Kossi Molley, PMP, LSSBB, Chemist, Certified Trainer Two-day Technology Transfer Training  Technology transfer of manufacturing processes is a critical aspect of the pharmaceutical industry. Technology transfer (TT) is an increasingly important part of the pharmaceutical industry, with companies expanding the use of third parties for both development and manufacture. There are few formal guidelines around

By - Kossi Molley

Implementing the Computer Software Assurance (CSA): Risk-based approach

Implementing the Computer Software Assurance (CSA): A Risk-based approach Transitioning to the new guidance will require unlearning “the old” and relearning how to apply Computer Software Assurance (CSA). The emphasis is on critical thinking, risk management, patient and product safety, data integrity, and quality assurance. Even though this guidance is being developed for the medical

By - Kossi Molley

Production des comprimés, crèmes, onguents, liquides et produits stériles

Ce programme est offert par l’entreprise Mivado Global Performance à des étudiant.e.s et travailleurs/travailleuses exerçant ou qui veulent exercer des fonctions de travail similaires dans des secteurs connexes à l’industrie des produits de santé et qui souhaitent intégrer les fonctions de travail rattachées à la profession de spécialiste en production pharmaceutique. Cet atelier de formation

By - Kossi Molley

BPF, Affaires Règlementaires et Système qualité dans l’espace UEMOA

Ce programme est offert par l’entreprise Mivado Global Performance à des étudiant.e.s et travailleurs/travailleuses exerçant ou qui veulent exercer des fonctions de travail similaire dans des secteurs connexes à l’industrie des produits de santé et qui souhaitent intégrer les fonctions de travail rattachées à la profession de spécialiste en production pharmaceutique. Cet atelier de formation