Mise à jour annuelle des BPF – Canada
Description
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont des règles qui garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués et contrôlés de manière uniforme et conforme aux normes de qualité et de sécurité.
Objectifs
À la fin de ce cours, tous les participants se mettront à jour avec les nouvelles tendances et évolution des pinciples de BPF et découvriront les principles avancés des des différents guides relatifs aux BPF de Santé Canada et les exigences réglementaires de base qui les concernent, en particulier la nouvelle approche portant sur la gestion de risque.
Contenu
- Introduction aux BPF
- Classifications des observations en fonction du risque;
- Risques et atténuation des risques sur la qualité, le contrôle et assurance qualitéIdentification des principes qui démontrent l’état de maîtrise de ce système : surveillance et maintien du système qualité
- Distinction entre exigences réglementaires, classifications et certifications BPF
- Approbation des documents lors du travail à distance
- Importation et ventes des produits pharmaceutiques et des ingrédients actifs
Participants
Cette formation s’adresse à tout le personnel de gestion des opérations dans les industries pharmaceutiques, radiopharmaceutiques, biologiques, cosmétiques, d’instruments médicaux et vétérinaires.
À emporter
Matériels de formation et attestation de participation
