This comprehensive training program will cover the critical aspects of Process Performance Qualification (PPQ) in the pharmaceutical industry. It will delve into the regulatory requirements, scientific principles, and practical application of PPQ, ensuring participants understand how to effectively plan, execute, and document PPQ studies.
Ce programme de formation complet aborde les aspects critiques de la qualification des performances des procédés (PPQ) dans l’industrie pharmaceutique. Il explore les exigences réglementaires, les principes scientifiques et l’application pratique de la PPQ, permettant aux participants de planifier, réaliser et documenter efficacement les études de PPQ.
Mise en œuvre de l’intégrité des données pour une gouvernance des données efficace dans le secteur biopharmaceutique L’intégrité des données est un principe fondamental des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Au cours des quatre dernières années, la FDA et les inspecteurs européens ont émis de nombreux avis de non-conformité relatifs à l’intégrité des données. De
Data Integrity is a fundamental principle of Good Manufacturing Practices (GMP). Over the past four years, both the FDA and European inspectors have reported numerous citations related to data integrity.
Principes de fabrication et d’excellence opérationnelle Les opérations constituent le processus de transformation au sein d’une série d’activités, tout au long de la chaîne de valeur, du fournisseur au client. La gestion des opérations conçoit, exploite et améliore les systèmes de la chaîne d’approvisionnement et fournit à l’industrie pharmaceutique les connaissances nécessaires pour promouvoir les
Mise en œuvre de l’assurance des logiciels informatiques (CSA) : une approche fondée sur les risques. La transition vers les nouvelles directives nécessitera de se défaire des anciennes pratiques et de réapprendre à appliquer l’assurance des logiciels informatiques (CSA). L’accent est mis sur la pensée critique, la gestion des risques, la sécurité des patients et des produits, l’intégrité des données et l’assurance qualité.
Implementing the Computer Software Assurance (CSA): A Risk-based approach Transitioning to the new guidance will require unlearning “the old” and relearning how to apply Computer Software Assurance (CSA). The emphasis is on critical thinking, risk management, patient and product safety, data integrity, and quality assurance. Even though this guidance is being developed for the medical
Intelligence artificielle (IA) appliquée à l’ Assurance Qualité et conformité L’analyse prédictive (ou logique prédictive) est la technique analytique et statistique qui, en utilisant à la fois des données actuelles et historiques, permet de créer les hypothèses et prédictions sur des événements futurs. Dans le monde de l’entreprise, cette logique analytique permet de dresser des
Ce programme est offert par l’entreprise Mivado Global Performance à des étudiant.e.s et travailleurs/travailleuses exerçant ou qui veulent exercer des fonctions de travail similaire dans des secteurs connexes à l’industrie des produits de santé et qui souhaitent intégrer les fonctions de travail rattachées à la profession de spécialiste en production pharmaceutique. Cet atelier de formation
