Mise en œuvre de l’intégrité des données pour une gouvernance des données efficace dans le secteur biopharmaceutique L’intégrité des données est un principe fondamental des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Au cours des quatre dernières années, la FDA et les inspecteurs européens ont émis de nombreux avis de non-conformité relatifs à l’intégrité des données. De
Principes de fabrication et d’excellence opérationnelle Les opérations constituent le processus de transformation au sein d’une série d’activités, tout au long de la chaîne de valeur, du fournisseur au client. La gestion des opérations conçoit, exploite et améliore les systèmes de la chaîne d’approvisionnement et fournit à l’industrie pharmaceutique les connaissances nécessaires pour promouvoir les
Mise en œuvre de l’assurance des logiciels informatiques (CSA) : une approche fondée sur les risques. La transition vers les nouvelles directives nécessitera de se défaire des anciennes pratiques et de réapprendre à appliquer l’assurance des logiciels informatiques (CSA). L’accent est mis sur la pensée critique, la gestion des risques, la sécurité des patients et des produits, l’intégrité des données et l’assurance qualité.
Description Formation de deux (2) jours Le programme de certification Lean Six Sigma Yellow Belt (Ceinture Jaune) est une formation fondamentale conçue pour offrir aux participants une compréhension complète de la méthodologie DMAIC (Définir, Mesurer, Analyser, Améliorer, Contrôler). Contrairement aux parcours techniques plus complexes, cette formation se concentre sur des outils pratiques et accessibles, applicables
L’excellence opérationnelle est aujourd’hui un incontournable pour les entreprises. Elle se distingue par une approche axée sur la maximisation des performances et une gestion optimisée. De fait, la majorité des organisations ont déjà pris, ou envisagent de prendre, des engagements pour atteindre ce niveau d’excellence.
La Ceinture Blanche (White Belt) est le premier niveau de certification dans la méthodologie Lean Six Sigma. C’est une introduction idéale pour quiconque souhaite comprendre les bases de l’amélioration continue sans plonger immédiatement dans des analyses statistiques complexes.
Les excipients sont des composants essentiels des formulations pharmaceutiques, jouant des rôles cruciaux au-delà du simple ingrédient actif.
Also available in English Cet atelier intensif d’une journée propose un examen approfondi de la version 4 du Guide des bonnes pratiques de fabrication des produits de santé naturels (GUI-0158) de Santé Canada. Les participants acquerront une compréhension approfondie des exigences réglementaires mises à jour et de leurs répercussions sur tous les aspects de la
L’intelligence artificielle (IA) est un domaine qui connaît un essor considérable et qui offre de nombreuses opportunités professionnelles. Se former à l’IA, c’est acquérir des compétences recherchées par les entreprises, comprendre le fonctionnement et les enjeux de cette technologie, et participer à l’innovation et à la transformation numérique. Nous allons approfondir même les considérations éthiques
Intelligence artificielle (IA) appliquée à l’ Assurance Qualité et conformité L’analyse prédictive (ou logique prédictive) est la technique analytique et statistique qui, en utilisant à la fois des données actuelles et historiques, permet de créer les hypothèses et prédictions sur des événements futurs. Dans le monde de l’entreprise, cette logique analytique permet de dresser des
