Job Opportunities

Mivado GlobalPerformance is seeking a Specialist in process/chemical engineering to join our Industrial design team to support the engineering, design, commissioning, qualification, and startup of upstream and downstream bioprocess systems/equipment in various consumer goods/food/beverage/chemical markets. In this role, you will lead conceptual and detailed design efforts on key projects, train and mentor other junior engineers, and resolve design problems. We strongly encourage chemical engineers/process engineers with any type of bioprocessing/biomanufacturing/industrial large-scale fermentation experience to apply.

Responsibilities

• Works safely by EHS guidelines and adheres to Client cGMP Quality Management System requirements.
• Becomes subject matter expert (SME), remains trained and qualified in the area of expertise, and displays initiative in personal development opportunities further to enhance skills and expertise relevant to the position.
• Provide SME troubleshooting/oversight and support execution of the batch as needed to deliver the site key performance indicators of Right First Time and On Time Delivery.
• Builds partnerships and works collaboratively with the Operations Managers in mentoring Operations staffs with a focus on building talent depth and demonstrating positive behaviors as per company core values.
• Support operational production and facility maintenance planning as well as the transfer of new technologies/procedures/equipment to Operations to address production demands as per S&OP.
• Review manufacturing batch records, standard operating procedures, logbooks, or validation protocols required for Phase III projects as per ICH guidelines.
• Assists Operations group with deviation investigation and determination/implementation of preventative/corrective actions.
• Ensure audit readiness within Operations by identifying and addressing gaps as well as preparing storyboards and providing SME input during audit.
• Drive continuous improvement in Operations.

Skills and Experience

• Must have at least 2+ yrs' cGMP experience and technical expertise in Upstream and/or Downstream Processing.
• Have excellent written & verbal communication skills.
• Ability to work unsupervised, under pressure on multiple tasks and manage priorities independently.
• Possess strong organizational and planning skills and a commitment to excellence.
• Preferred to be educated to minimum Degree level in Biology, Chemistry or related field.
• Sufficient knowledge of Microsoft packages i.e. Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Teams.
• Use of DeltaV, Dynamic 365, MasterControl, eDMS, Trackwise, SAP.

Additional Information

We are an equal opportunity employer.

Nous sommes à la recherche d'un(e) Conseiller(ère) en Assurance qualité pour aider à maintenir les normes de système qualité élevées de nos clients oeuvrant dans le domaine de production du cannabis.

Votre mission sera d'agir comme référence en matière de contrôle qualité au sein de notre équipe où tu auras la responsabilité de faire évoluer la culture qualité de l'entreprise.

Responsabilités principales :

• Planifier, mettre en place et maintenir un système de gestion de la qualité en accord avec les normes et réglementations de Santé Canada
• Assurer la conformité des procédures de production, des pratiques de laboratoire et de la documentation
• Coordonner les audits internes et externes en matière de qualité et participer à la gestion des évaluations de conformité
• Collaborer avec les équipes de production pour résoudre les problèmes de qualité et recommander des solutions pour améliorer les processus
• Élaborer et dispenser des formations pour les employés afin de s'assurer que les normes de qualité sont bien comprises et respectées
• Gérer les systèmes de traçabilité pour suivre les produits de leur point d'origine à leur destination
• Assurer la conformité des étiquettes des produits avec les exigences réglementaires de Santé Canada
• Maintenir et mettre à jour les documents relatifs à l'assurance qualité
• Participer à la gestion des plaintes des clients et à l'investigation des problèmes de qualité
• Être la référence en assurance qualité
• Être un acteur de changement et d'innovation pour la vision de l'assurance qualité
• Assurer une excellente collaboration avec les parties prenantes

Qualifications requises :

• 3+ année d'expériences en qualité, conformité ou affaires réglementaires, sécurité alimentaire et/ou domaine connexe
• Bac en sciences, chimie, agroalimentaire dans un programme lié à la qualité, la réglementation, la sécurité alimentaire ou tout autre domaine connexe
• Connaissance des normes et réglementations de Santé Canada
• Expérience préalable en assurance qualité, de préférence dans le secteur pharmaceutique, du cannabis ou de la production alimentaire
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en français et en anglais
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
• Capacité à résoudre les problèmes de manière créative
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les échéances
• Capacité à maintenir des normes élevées de confidentialité et d'intégrité

Conditions de travail

• Bilingue: Français et Anglais
• Travail en entreprise et télétravail (mode Hybride)
• Être disponible à voyager occasionnellement

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Job Summary

The Compliance and Quality Assurance Specialist will act as a Consultant and is responsible for planning and executing Quality Assurance deliverables while overseeing and evaluating the work performed by the pharma product supplier and providing mentoring to the Quality Assurance staff. This role requires advanced knowledge and experience in API and CMO quality assurance, Health Canada and FDA regulations, laboratory standards, and industry standards in the API production and CMO facility, with a strong understanding of GMP.

Areas of Responsibilities

• • Review and execute Quality Management Systems (QMS)
  • Develop and manage policies, procedures, work instructions, deviations, CC, and CAPA
  • Investigate quality concerns; resolve and follow up on corrective actions
  • Monitor, evaluate quality indicators, QA reports, and audit responses
  • Submit the change notification/application to the applicable authority
  • Set specifications for substance, materials, and intermediates
  • Perform in-process and Batch review
  • Prepare reports on OOS, critical deviation
  • Provide test procedure, quality statements, stability reports, and other documents
  • Perform annual Product Quality Review (APQR)

Qualification

• • A degree in Chemistry, Biology, Pharmacology, or Food Science
  • Member of Ordre des chimistes du Québec
  • 3+ years of experience in Quality Assurance/Control in GxP Regulated industries
  • Strong knowledge of GMP, QMS, QRM, Lean Manufacturing & Validation Principles

Working Conditions

• • Bilingual: French and English
  • Working Onsite and Remotely
  • Must be available to travel occasionally

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