Mivado GlobalPerformance est à la recherche d’un(e) consultant(e) qualité et conformité réglementaire qui sera basé(e) à Lomé, au Togo.
Le profil recherché est celui d’un expert en assurance qualité, chargé d’accompagner nos clients des secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire dans la mise en place et le maintien de systèmes de management de la qualité robustes. Il/Elle intervient en tant que conseiller stratégique afin de garantir la conformité réglementaire de ses activités, tout en optimisant ses processus et en réduisant les risques.
Responsabilités principales
Expertise réglementaire:
- Maîtriser les réglementations spécifiques aux secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire (BPF, BPL, normes ISO, etc.).
- Soutenir nos clients lors des demandes d’homologation et d’autorisation de mise en marché de leurs produits.
- Effectuer une veille réglementaire continue pour informer les clients des évolutions législatives.
Audit et évaluation:
- Réaliser des audits de systèmes qualité, de processus et de produits/services.
- Évaluer la conformité aux normes et réglementations en vigueur.
- Identifier les écarts et les opportunités d’amélioration.
Conseil stratégique:
- Accompagner les clients dans la définition et la mise en œuvre de leur stratégie qualité.
- Proposer des solutions personnalisées pour répondre aux enjeux spécifiques de chaque client.
- Assister les clients dans la préparation aux audits réglementaires.
Formation et accompagnement:
- Former les équipes des clients aux bonnes pratiques de qualité et aux exigences réglementaires.
- Accompagner les clients dans la mise en place d’actions correctives et préventives.
Documentation:
- Élaborer des procédures, des modes opératoires et des documents qualité.
- Rédiger des rapports d’audit et des plans d’amélioration.
Profil recherché
Formation:
- Formation de niveau minimum Bac +5 idéalement
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, ingénierie, qualité ou équivalent.
Expérience:
- Expérience significative dans le domaine de la qualité et de la conformité réglementaire dans au moins un des secteurs visés (pharmaceutique, médical, agroalimentaire).
- Minimum de 0 à 3 années d’expérience dans un rôle similaire.
- Connaissance approfondie des normes et réglementations applicables (BPF, ISO 9001; ISO 13485; HACCP; FSSC 22000; etc.)
Compétences:
- Capacités d’analyse et de synthèse.
- Excellentes qualités de communication écrite et orale.
- Sens de l’organisation et rigueur.
- Aptitude à travailler en équipe et en autonomie.
Qualités personnelles:
- Sens du service client et capacité à établir des relations de confiance.
- Pédagogie et capacité à expliquer des concepts techniques.
- Adaptabilité et proactivité.
Atouts supplémentaires
- Expérience en audit: certification d’auditeur interne (BPF; ISO 9001; ISO 13485; HACCP; FSSC 22000).
- Connaissance de plusieurs langues: anglais courant obligatoire, toute autre langue (allemand, espagnol, mandarin) serait un plus.
- Expérience en gestion de projets.